| 详细介绍： |
| 药品包装是药品安全中的重要一环
中国药品监份管理局和美国FDA在评价一个药物时.要求该药物的包装在整个使用期内能够保证其药效的毯定性。新药研究过程中就应当将制剂里于上市包装内进行稳定性考察。xjjx19dt
合适的包装对于药品的质量起到关健性的保证作用。
一般情况下，药品暴搏在空气中易较化、染苗.某些药物见光会分解、变色.遇水和潮气会造成剂型破坏和变质.遇热易挥发、软化，激烈的振动致使制剂变形、碎裂等。药品的物理或化学性质的改变，会导致药品失效，有时不仅不治病，甚至会导致疾病。因此，在选择药品包装时，不管装潢设计如何，都应当将包装材料的保护功能作为首要的考虑因索。
包装应当使内含药物制剂中的药物成分与外界隔离一方面防止药物活性成分挥发、逸出
及泄露。挥发性药物成分能溶解于包装材料的内侧，在渗透压的作用下向另一侧扩散，如含芳香性成分及内含挥发性活性成分的固体药物制剂，其活性成分易挥发并穿进某些材料.并且对一般有机物的包装材料有强的溶蚀作用，液体制剂易泄露。此类药物应当选择复合膜容器、玻璃容器、金属容器或陶瓷容器。另一方面防止另一方面防止外界的空气、光线、水分、异物、微生物进入而与药品接触。空气中含有氧气、水分、大最的微生物和异物颗粒，这些成分进入到包装容器后会导致药品氧化、水解、降解、污染和发醉，含有机活性成分的固体药物制剂长时间裸露在空气中会逐渐氧化、降解.而液体制剂如糖浆剂、合剂会有部分液体成分挥发并可能发酵。有些药物见光分解，这类药物除了在制剂处方中加入遮光剂(如片剂包衣时加二氧化性).还应当在包装材料中采取以下措施:用棕色瓶包装、用铝塑复合膜材料包装、在包装材料中加遮光剂。此外，包装材料还应有隔热防寒作用，某些药物制剂如栓剂、软膏剂、颗粒剂和含有脂质体的药物制剂，对沮度较为敏感，所以.包装材料还应当具有隔热、防寒作用。此类制剂采用一般材料包装达不到要求，需在药物制剂处方筛选时考察包装材料对制剂稳定性的影响。
文章出自灌装机-包装机-食用油灌装机-济南迅捷机械制造有限公司，详情参考：http://www.mcfxj.com/
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