| 详细介绍： |
| GMP对药品包装要求—药品质量保证
世界上发达国家，对于药品的包装均比较严格。美国最早颁布了GMP法规。该法规的
要求之一是防止污染与混淆。xjjx19dt
规定药品的包装应达到以下要求:
1.防止直接接触药物的容器与栓塞带来杂物与微生物;
2.在装填和分包包装工序中防止交叉污染(其他药品粉尘混入);
3.防止包装作业中发生标志混淆;
4.防止标志错误(如印刷、打印差错);
5.标签与说明书之类标志材料应加强管理;
6.包装成品需进行检验;
7.包装各工序皆应做好记录。
GMP法规的管理效果极好，已被许多国家采纳.且越来越普遍。日本对包装十分重视.
《日本药事法》中明确规定了药品包装容器、直接接触容器、包装材料、内袋、外部容器、外部包装材料、附加说明书、封口等包装术语的含义。而日本《药局方》通则31-35条也是讲有关药品包装的事项。
为了促进国际标准化发展.以便国际交流.国际标准化组织(ISO)第122包装技术委员会
CISOIT(122)制定了几十个包装标准。目前世界许多国家积极采用。中国也在密切结合本国
国情.在符合国家的有关法规和政策，讲求经济效益、技术先进、经济合理、安全可靠的原则下积极采用国际包装标准，以促进中国包装工业的发展.改善医药包装。
文章出自灌装机-包装机-食用油灌装机-济南迅捷机械制造有限公司，详情参考：http://www.xunjie.net/
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